针座和针管连接强度测试仪
一、核心功能力学性能测试
通过施加轴向拉力或压力,模拟临床使用中针管受拉拔、挤压的受力状态,检测连接处是否发生松动或分离。
双模式检测机制
静态测试:按设定力值(如10N/20N)持续施压,判定连接处是否松动;
动态测试:记录拉断力峰值及力-位移曲线,分析连接失效临界点。
智能判读系统
内置高精度传感器实时采集数据,自动生成力值曲线并标记分离临界点;
机载打印机直接输出测试报告。
二、核心技术参数
控制系统:PLC控制系统
操作界面:彩色7寸威纶通液晶触控显示屏,中英文切换
公称规格:根据客户要求
拉力范围:1-50N, 精度:±0.05%FS(可定制其他量程和精度)
拉力速率:0-200mm/min之间
设定时间:1s~60min(客户任意设置),精度:0.2s
拉力起始距离:150mm以上(可调)
电源:220V,50Hz
净重:29.3kg
外形尺寸:500×500×440(mm)
仪器终身免费依标准:规定升级服务
设备免费保修期为1年
三、执行标准及标准化操作流程
测试标准:完全符合YY0450.1-2020标准中相关条款设计制造
附录I(规范性附录)针座和针管连接处强度的测定
1.1 原理
向针管和针座施加连续的拉伸和压缩力检查管-座连接处是否松动。
1.2仪器
拉伸试验装置能施加20N的力,准确度为士1%。
1.3 试验程序
1.3.1试验前将针在40%~60%相对湿度(22士2)℃的环境下进行2h的状态调节。
1.3.2将针管和针座夹持在拉伸试验仪的夹头中依次以100mm/min的速率施加如下拉伸和压缩力各一次:
-10N试验针的公称外径小于06mm;
--20N试验针的公称外径大于或等于06mm。
1.3.3检查针管和针座的连接处并记录针管是否松动。
1.4 试验报告
试验报告应包含以下信息:
a)针的识别;
b)针的外径,以毫米表示;
c)施加的负载(即10N或20N);
d)针管是否在座处松动。
四、关键操作规范
夹具适配性:更换专用夹具匹配不同针座类型(如鲁尔接头、螺纹接口);
校准维护:每日测试前用标准砝码校验力值精度(误差≤±1%);
数据有效性:仅记录非装夹区域的连接失效数据。
五、核心应用场景
生产质控
批量检测符合YY0450.1-2020等标准,确保针座抗拉拔力≥22N(预灌封注射器)或≤15N(防脱落安全阈值)。
研发验证
对比胶粘、热熔等工艺的连接强度,优化针座结构设计(如卡扣式、环抱式);评估材料老化(温湿度加速试验)对连接耐久性的影响。
医疗安全监管
预防临床针管脱落风险,降低麻醉针、留置针等器械的医疗事故率。
六、配置清单
主机1台;
测试软件1套;
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;